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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应核实入选受试者的退出与失访作出报告，并在病例报告表上予以解释。
（A）对
（B）错
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1
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
2
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
3
研究者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
4
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
5
在临床试验开始前，应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
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