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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应在每次监查访视时,应提醒相关授权人员对所有错误或遗漏作出修改注明。
(A)对
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1
研究者参加药物临床试验前,需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
3
关于SUSAR描述错误的是:
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
5
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意?
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