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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。
（A）对
（B）错
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1
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
研究者和临床试验机构的过失，无论是否由本人造成，所致的损害均应由申办者承担。
3
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的书面信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
4
给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付，当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
5
研究者手册中试验药物在人体的药代动力学信息摘要需包括药代动力学、试验药物的一个参考剂型的生物利用度、人群亚组、相互作用、其他药代动力学数据。()
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