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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。
（A）对
（B）错
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1
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
2
关于核证副本，下列说法错误的是：
3
电子数据系统为保证各个用户的设置、安装和使用操作的规范和一致而建立的书面流程要求，此类要求也被称之为_____?()
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )。
5
某研究中心因存储空间有限，已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问，这样是否合理。
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