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药物临床试验质量管理规范GCP
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源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
（A）对
（B）错
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1
监查报告应当包括监查日期、( )等。
2
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质，应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据。
3
未使用的临床试验药物，在试验结束后可以()
4
Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020，已完成动物试验，如果想进行人体试验，不需要申办者准备向伦理委员会提供的是？()
5
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录。
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