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药物临床试验质量管理规范GCP
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责之一。
(A)对
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1
临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
2
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求,当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
3
独立数据监查委员会可以建议申办者 ____。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
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