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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
（A）对
（B）错
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1
关于不良事件，下方说法错误的是
2
监查报告：指监查员根据申办者的标准操作规程规定，在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告。()
3
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录至少至临床试验结束后 5 年。
4
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
5
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意：
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