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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息,并在盲法试验中能够保持盲态。
(A)对
(B)错
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1
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
2
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
3
试验方案应当:
4
若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
5
关于不良事件,下方说法正确的是:
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