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药物临床试验质量管理规范GCP
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在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
（A）对
（B）错
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1
受试者访视5的检测结果和检查报告如下，哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的？()
2
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
3
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验，在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
4
生物等效性临床试验，研究者和临床试验机构在管理试验药物时，与其他试验用药品的管理不同，对于不同点，以下说法正确的是()
5
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
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