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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
（A）对
（B）错
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1
监查员在每次监查后，应当及时书面报告( )。
2
以下哪些事项是试验过程中，研究者需要提交伦理审批或备案的？()
3
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册，并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
4
试验病例数：
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向( )书面报告。
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