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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验完成或者提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
（A）对
（B）错
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1
研究者应有一份受试者的编码和受试者身份确认记录。此记录应保密。
2
研究者收到申办者的SUSAR报告后，阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后，受试者肝损伤发生率增多，请问研究者此时的做法正确的是? ()
3
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
4
肿瘤项目，受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月，1个月后系统会自动覆盖前面的图片，请问研究者应该怎么做？()
5
试验结束后，临床试验资料如何归档
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