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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应确保将任何与试验方案规定相关的数据均已正确而完整地记录于病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责。
2
方案中应明确哪些要求,保护试验中受试者的安全?()
3
试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
4
受试者访视5的检测结果和检查报告如下,哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的?()
5
给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付,当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
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