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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者如有适当理由可不接受监查员的定期监查、稽查员的稽查和药品监督管理部门的检查。
（A）对
（B）错
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1
关于临床试验记录说法不正确的是（）。
2
若受试者及其监护人均无阅读能力，关于其知情同意书的签署，以下哪项说法正确？()
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
4
临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以()研究作为理论基础。
5
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错正确的是：
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