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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书更新时，只需要告知正在用药的受试者。
（A）对
（B）错
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1
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
2
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告，不应出现()。
5
临床试验中，某受试者是文盲，以下人员中，如果其同意并愿意配合提供相关证明文件，你认为最适合做公正见证人的是？()
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