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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者受到紧急危害需要破盲时，研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲程序。(对
（A）对
（B）错
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1
计算机化系统应具有权限管理制度，不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录。
2
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。
3
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
4
Ⅱ、Ⅲ期临床试验给药间隔依据是根据药物半衰期确定的。
5
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当( )，并及时书面报告药品监督管理部门。
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