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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
(A)对
(B)错
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1
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
2
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
3
申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
4
研究者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
5
非临床试验是指:
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