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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
研究者收到申办者提供的SUSAR报告后,应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通。
2
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
3
以下哪些选项符合可疑且非预期严重不良反应的定义? ()
4
受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲程序。(对
5
伦理委员李主任为此次伦理会议B项目的PI,李主任参与到B项目的伦理审查投票环节,并投了同意票。请问是否正确?
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