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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应有一份受试者的编码和受试者身份确认记录。此记录应保密。
（A）对
（B）错
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
2
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
3
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：
4
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的。
5
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告，不应出现()。
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