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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。
(A)对
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1
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
2
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
3
方案中的检测包括脂肪酶,但研究中心室间质评证书上无该项检测,如果研究者想委托外院的实验室进行检测,他应该怎么做?()
4
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
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