登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
多选题 :
山城市人民医院,高血压临床试验入组了第一例受试者,研究者确认发生了方案偏离,需要上报哪些部门?()
(A)本中心伦理委员会
(B)申办者
(C)国家药品监督管理部门
(D)国家卫生健康主管部门
查看解析
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
某研究中心神经科科室空间有限。研究护士在整理科室资料时,把已完成两三年的临床试验资料丢弃,此做法是否正确?
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
3
源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。( )
4
肿瘤项目,受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月,1个月后系统会自动覆盖前面的图片,请问研究者应该怎么做?()
5
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
考试