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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  研究者对于血液检查报告的评估,需要关注以下哪些部分?()

(A)核对受试者信息是否有误

(B)超出正常值范围的指标,都需要评估为CS或NCS

(C)评估为CS的,需要在病历中评估记录为既往史或AE

(D)研究者需要及时评估,并签名签日期

(E)采集时间、送检时间、评估时间等,注意时间逻辑关系

参考答案
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