首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是？()

（A）依从项目要求，将隐私信息处理后的报告发给申办者审核

（B）隐匿住院病历中的隐私信息和银行卡号给到保险公司申请报销

（C）递交给遗传办的ICF中隐匿受试者真实姓名和签名

（D）监查、稽查时，不可将受试者的医疗记录带出研究中心 解析：2020年药物GCP：第十一条(十九)直接查阅，指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。 向保险公司提交受试者的病例资料和银行卡号，目的是申请赔偿，是为了维护受试者的正当权益，因此不属于隐私泄露。