首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()

（A）临床试验的数据要求真实的、完整的、准确的

（B）数据修改应不能掩盖初始数据，修改人应当签字和日期

（C）对于药物输注的开始和结束时间的修改需记录理由

（D）应该重新撰写输注表，确保记录的美观