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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  方案中应明确哪些要求,保护试验中受试者的安全?()

(A)应明确排除试验中无法获益的受试者

(B)应明确停止治疗标准,保护在试验中无法获益或者疾病进展的受试者

(C)应明确试验用药品剂量调整的标准

(D)应明确规定试验中特别关注的不良医学事件

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