多选题 : 方案中应明确哪些要求,保护试验中受试者的安全?()
(A)应明确排除试验中无法获益的受试者
(B)应明确停止治疗标准,保护在试验中无法获益或者疾病进展的受试者
(C)应明确试验用药品剂量调整的标准
(D)应明确规定试验中特别关注的不良医学事件
查看解析
参考答案
继续答题:下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1下列诗句中蕴涵的常识,表述正确的是( )
- 2根据《城镇燃气设计规范》GB 50028-2006,燃气热水器应安装在通风良好的( )、( )或( )内。
- 3从党的历史看统一战线名称的变化:(1)大革命时期叫民主联合阵线;(2)土地革命时期叫工农民主统一战线;(3)抗日战争时期叫抗日民族统一战线;(4)解放战争和社会主义革命、建设时期叫( )统一战线;(5)新时期叫爱国统一战线。
- 4物流对微观经济的作用不包括以下()方面。
- 5采购人有下列情形之一的,由财政部门责令限期改正,给予警告,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分,并予以通报:()
- 6富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖。( )