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药物临床试验质量管理规范GCP
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多选题 :
受试者CT检查发现有大量心包积液,研究者建议立即住院治疗,针对该事件,谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告?()
(A)研究者
(B)临床试验管理部门
(C)申办者
(D)申办者委托的CRO公司
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