登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
多选题 :
受试者CT检查发现有大量心包积液,研究者建议立即住院治疗,针对该事件,谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告?()
(A)研究者
(B)临床试验管理部门
(C)申办者
(D)申办者委托的CRO公司
查看解析
参考答案
继续答题:
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
2
下列哪项不是申办者的职责?()
3
某药品管理员发现温度计即将过期,下列做法错误的是?()
4
发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时( ),采取适当的纠正和预防措施。
5
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
考试