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药物临床试验质量管理规范GCP
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多选题 :
某减肥药临床试验,试验过程中首次出现了受试者精神抑郁自杀。研究者和申办者均判断该事件与试验药物有关,请问申办者应该将此事件上报给谁?()
(A)所有参与临床试验的研究者和临床试验机构
(B)伦理委员会
(C)药品监督管理部门
(D)卫生健康主管部门
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