首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  GCP中说到，试验的获益大于风险时，试验方可开展或继续，请问试验实施过程中，谁需持续关注评估试验的风险？()

（A）中华药学会

（B）伦理委员会

（C）研究者

（D）申办者 解析：2020年药物GCP：(十三)伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少一年审查一次。第二十八条(二)出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。 第四十八条(二)申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。