多选题 : 生物等效性临床试验,试验结束后有标本剩余,研究者计划使用剩余标本进行科研,针对此情况,以下说法正确的是?()
(A)这是试验采集的样本,只有申办者才可以使用
(B)知情同意书中应该说清楚剩余标本将被用于科研
(C)知情同意书中需说明剩余样本的保存和数据的保密
(D)试验中的剩余样本如何利用,由研究者全权决定
查看解析
参考答案
继续答题:下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
- 2根据《中华人民共和国劳动合同法》,已建立劳动关系,未同时订立书面劳动合同的,应当自用工之日起( )订立书面劳动合同。
- 3患者,女,45岁,6个月前出现口吐白沫、意识丧失、二便失禁。在神经专科医生指导下进行抗癫痫药物治疗,症状控制较好。近3个月服用西咪替丁,患者出现脱发、体重增加、胃肠道功能紊乱。该患者在全国各地求医,服用各种药物,具体药物品种不详。围绕该病例,医师、药师、护士对抗癫痫药物的安全用药和用药注意事项进行讨论。
- 4党组织对党员作出处分决定,所依据的事实材料和处分决定不能同本人见面,只是本人说明情况和申辩。()
- 5施工单位对因建设工程施工可能造成损害的毗邻建筑物、构筑物和地下管线等,应当采取( )。
- 6吊篮升降时必须使用独立的保险绳,绳径不小于( )mm.