多选题 : 研究者收到申办者的SUSAR报告后,阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后,受试者肝损伤发生率增多,请问研究者此时的做法正确的是? ()
(A)与申办方沟通剂量调整问题
(B)无需关注使用低剂量试验药物的受试者肝功能情况
(C)密切关注使用高剂量试验药物受试者的安全性
(D)与申办方沟通,是否增加肝功能相关的检测,确认受试者的安全
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参考答案
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(A)与申办方沟通剂量调整问题
(B)无需关注使用低剂量试验药物的受试者肝功能情况
(C)密切关注使用高剂量试验药物受试者的安全性
(D)与申办方沟通,是否增加肝功能相关的检测,确认受试者的安全