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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  研究者收到申办者的SUSAR报告后,阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后,受试者肝损伤发生率增多,请问研究者此时的做法正确的是? ()

(A)与申办方沟通剂量调整问题

(B)无需关注使用低剂量试验药物的受试者肝功能情况

(C)密切关注使用高剂量试验药物受试者的安全性

(D)与申办方沟通,是否增加肝功能相关的检测,确认受试者的安全

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