多选题 : 某急性脑卒中的临床试验,受试者来院是昏迷状态,有的受试者来院有监护人陪同,有的没有,那知情同意应该怎么进行呢? ()
(A)监护人在场,监护人可以代表受试者知情同意
(B)监护人不在场,受试者入选方式应在方案中写明,且经过伦理的同意
(C)监护人到达中心后,及时获得监护人的知情同意,试验方可继续
(D)受试者经过治疗后恢复知情能力,应再次获得受试者的知情同意
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参考答案
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(A)监护人在场,监护人可以代表受试者知情同意
(B)监护人不在场,受试者入选方式应在方案中写明,且经过伦理的同意
(C)监护人到达中心后,及时获得监护人的知情同意,试验方可继续
(D)受试者经过治疗后恢复知情能力,应再次获得受试者的知情同意