多选题 : 对于知情同意书的更新和使用,以下说法正确的是?()
(A)申办者负责撰写更新知情同意书
(B)更新知情同意书需经伦理审批后使用
(C)无特殊说明,应获得所有受试者更新知情同意书的签署
(D)若受试者拒绝签署新版知情同意书,则该受试者须退出试验
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参考答案
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(A)申办者负责撰写更新知情同意书
(B)更新知情同意书需经伦理审批后使用
(C)无特殊说明,应获得所有受试者更新知情同意书的签署
(D)若受试者拒绝签署新版知情同意书,则该受试者须退出试验