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药物临床试验质量管理规范GCP
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多选题 :
下列哪些适合授权给CRC?()
(A)协助机构伦理资料的递交
(B)协助管理和维护研究者文件夹
(C)根据病历完成数据录入
(D)决定受试者使用的药物剂量
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1
所有临床试验的纸质或电子资料应当:
2
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
3
关于受试者的补偿费用支付,下列说法错误的是?()
4
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是?()
5
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定,以确保电子数据的完整性;当计算机化系统出现变更时,如软件升级或者数据转移等,确保电子数据的完整性更为重要。
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