多选题 : 以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会?()
(A)受试者突发急症,使用了方案规定禁用的激素药
(B)研究药物计算错误,多使用了10mg剂量的试验药
(C)病理切片寄送过程中丢失,受试者需要再次进行穿刺
(D)接收到申办者寄送的SUSAR报告
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参考答案
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(A)受试者突发急症,使用了方案规定禁用的激素药
(B)研究药物计算错误,多使用了10mg剂量的试验药
(C)病理切片寄送过程中丢失,受试者需要再次进行穿刺
(D)接收到申办者寄送的SUSAR报告