多选题 : 以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应?()
(A)受试者出现了研究者手册中提到的腹泻
(B)试验药物为已经上市的,受试者出现了其说明书中提到的脱发症状
(C)受试者服药后出现晕厥,需住院治疗,研究者和申办者判断此事件与试验用药品相关,研究者手册中没有相关描述
(D)研究者手册中显示受试者可能会出现2级以下的肝功能异常,受试者出现4级肝功能衰竭
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参考答案
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