首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应？()

（A）受试者出现了研究者手册中提到的腹泻

（B）试验药物为已经上市的，受试者出现了其说明书中提到的脱发症状

（C）受试者服药后出现晕厥，需住院治疗，研究者和申办者判断此事件与试验用药品相关，研究者手册中没有相关描述

（D）研究者手册中显示受试者可能会出现2级以下的肝功能异常，受试者出现4级肝功能衰竭