多选题 : 2-8℃试验用药品在科室贮存，周一上班时，药品管理员和CRC发现药品超温了，请问此时药品管理员和CRC应该怎么做？()
（A）将超温药品从冰箱中取出封存，常温放置待CRA回收
（B）用袋子将药品封存放在2-8℃冰箱中，标记为“超温待处理“
（C）收集药品超温信息立即上报申办方
（D）必要时，申请新药品保证受试者正常用药
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参考答案
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- 1试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。( )
- 2从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
- 3在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性做出判定。()
- 4临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。( )
- 5利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的，需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
