首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  肺癌化疗项目，受试者随机首次用药时，以下研究团队成员的工作描述正确的是？()

（A）研究者核对方案的入选排除标准，确定受试者可以随机

（B）CRC决定药物剂量后，提醒研究者开具处方/医嘱

（C）研究护士进行药物配制和输注操作

（D）药品管理员发放药品，并与CRC核对药品编号等信息 解析：2020年药物GCP： 第十七条(四)研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。 第十八条(一)研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。