多选题 : 肝癌的免疫治疗项目，CRA小张正在准备首次伦理递交的资料，请问小张准备的资料，哪些文件是必须递交伦理委员会进行首次伦理审查的？()
（A）试验方案、研究者手册、知情同意书
（B）监管部门的批件或临床试验通知书
（C）主要研究者的简历等资质证明文件
（D）申办方资质证明文件、药检报告
查看解析
参考答案
继续答题：下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1集中存储.处理工作秘密的信息系统和信息设备参照()级信息系统和信息设备管理
- 2分离复杂化合物时,GC一般可以采用程序升温技术,HPLC可以采用梯度洗脱技术。
- 3根据《证券投资顾问业务暂行规定》，证券投资顾问业务作为证券公司、证券投资咨询机构的一项经营活动，以下几项描述正确的有()。I.接受客户委托按照约定执业Ⅱ.替客户作出投资决策Ⅲ.投资建议服务可涉及证券及证券相关产品Ⅳ.可直接或间接获取经济利益
- 4党员领导干部对违反政治纪律和政治规矩等错误思想和行为( )、( )、( )，放任不管，搞无原则一团和气，造成不良影响的，给予警告或者严重警告处分；情节严重的，给予撤销党内职务或者留党察看处分。()
- 5下列哪个单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。_____( )
- 6（）彰显了新时代中国特色社会主义思想的鲜明本色和根本立场。
