多选题 : 以下哪些事项是试验过程中,研究者需要提交伦理审批或备案的?()
(A)申办者决定在受试者随访时,多采集一份血样,用于分析
(B)某一临床试验项目的监查员发生交接
(C)伦理委员会的某一委员想参加本院的糖尿病项目,而该委员参与过此项目的初次审查
(D)研究者因受试者安全原因,决定中止正在进行的临床试验
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参考答案
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(A)申办者决定在受试者随访时,多采集一份血样,用于分析
(B)某一临床试验项目的监查员发生交接
(C)伦理委员会的某一委员想参加本院的糖尿病项目,而该委员参与过此项目的初次审查
(D)研究者因受试者安全原因,决定中止正在进行的临床试验