首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  下列哪些符合必备文件管理的基本要求？()

（A）被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位

（B）保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等环境，有利于文件的长期保存

（C）被保存文件内容必须是清晰、完整的

（D）用于保存临床试验资料的介质应当确保源数据或其真实副本在留存期内保存完整和可读取