首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  某项目进行中期数据分析，申办者得出一项安全性信息结论：试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后，认为可能会影响受试者继续参加临床试验，研究者如何做是合适的？()

（A）为了试验数据，先不告诉受试者这一事实

（B）及时告知受试者及其监护人

（C）得到受试者反馈的意见后，做好相应的书面记录

（D）新版知情同意书伦理获批后，及时找受试者签署