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多选题 :  如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()

（A）申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件

（B）药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件

（C）源数据/源文件的直接查阅应在合同或临床试验方案中明确说明

（D）研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅