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药物临床试验质量管理规范GCP
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多选题 :
未使用的试验用药品,在试验结束后应怎样处理?()
(A)扔在研究中心的垃圾箱
(B)在市面上销售
(C)做好清点及记录
(D)按要求返还申办者
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1
一项PD-L1药物或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究,试验用药品可能是以下哪些?()
2
以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应?()
3
试验药物的制备应当符合:
4
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书,伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息,研究者的做法正确的是?()
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