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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪些属于临床试验的源文件？()
（A）电子病例报告表
（B）筛选期病历记录
（C）影像学报告
（D）受试者已填写的日记卡
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1
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始筛选访视。
2
方案中的检测包括脂肪酶，但研究中心室间质评证书上无该项检测，如果研究者想委托外院的实验室进行检测，他应该怎么做？()
3
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
4
以下哪项不属于严重不良事件？()
5
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
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