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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪些属于临床试验的源文件？()
（A）电子病例报告表
（B）筛选期病历记录
（C）影像学报告
（D）受试者已填写的日记卡
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1
在药物临床试验的过程中，不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效，也要保证试验的科学性、可靠性。()
2
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
3
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
4
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。
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