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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

根据GCP中不良事件()的定义,下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE?(B)

(A)女性来月经,生理和心理情况跟以往相同

(B)筛选期采集血样后,手腕采血处青紫

(C)筛选前已经存在的确诊的疾病

(D)受试者随访期间的实验室检测结果异常,但较基线无加重

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