首页->药物临床试验质量管理规范GCP

根据GCP中不良事件()的定义，下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE？(B)

（A）女性来月经，生理和心理情况跟以往相同

（B）筛选期采集血样后，手腕采血处青紫

（C）筛选前已经存在的确诊的疾病

（D）受试者随访期间的实验室检测结果异常，但较基线无加重