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药物临床试验质量管理规范GCP
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某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是?()
(A)2020版的GCP证书
(B)执业证书
(C)2003版的GCP证书
(D)2020年6月更新的签字版简历
参考答案
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1
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请,同时取得批件。( )
2
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
3
试验受试者收到补偿时,补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。
4
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
5
单臂试验:指无对照组的开放性临床试验。()
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