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药物临床试验质量管理规范GCP
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符合什么条件需要报SAE随访报告?()
(A)SAE的诊断名称改变时
(B)SAE与试验用药品的因果关系改变时
(C)SAE结局改变时
(D)以上均是
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1
以下针对受试者的补偿费用支付,错误的是:
2
伦理委员会应当审查的文件不包括:
3
研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的?()
4
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
5
伦理审查的独立性不包括( )。
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