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药物临床试验质量管理规范GCP
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符合什么条件需要报SAE随访报告?()
(A)SAE的诊断名称改变时
(B)SAE与试验用药品的因果关系改变时
(C)SAE结局改变时
(D)以上均是
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机关单位有违反保密法律法规的事实,需要追究责任的,保密行政管理部门可向有关机关单位提出处理建议,有关机关单位应当及时将处理结果书面告知同级保密行政管理部门。()
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