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药物临床试验质量管理规范GCP
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未使用的临床试验药物,在试验结束后可以()
(A)扔在研究中心的垃圾箱
(B)赠送给亲朋好友
(C)用于同一研究药物不同项目的试验
(D)按申办方的要求返还或销毁
参考答案
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1
研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的?()
2
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
3
对于数据录入的要求,以下不正确的是? ()
4
对药物临床试验过程结果的总结,是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。
5
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
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