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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是?()

(A)研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录

(B)限制民事行为能力的受试者,具有基本读写理解能力时,研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息

(C)研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员

(D)儿童受试者参加临床试验,只需要其监护人签署知情同意书即可

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