PI张某接收到申办方的邮件：“昨日接到CDE发出的通知，下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查，…”监管部门的这一行为被称为？()
（A）检查
（B）质控
（C）监查
（D）稽查
查看解析
参考答案
继续答题：下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内，或者患者开始新的其他治疗，即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报？ ()
- 2分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
- 3试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。( )
- 4研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
- 5申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据，有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据，可以不保留在临床试验必备文件内。
