更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会)：指由申办者设立的独立的数据监查委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。()
- 2常用的盲法分单盲、双盲、随机双盲。
- 3某中心在2016年02月15日完成了试验药QAT2020的临床试验项目，2020年08月20日获知该试验药注册申请获批，对该临床试验文档保存，说法正确的是？()
- 4直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
- 5研究者收到申办者提供的SUSAR报告后，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
