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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者王大锤第一次做药物临床试验,下列属于王大锤职责的是? ()
(A)任命合格的监查员
(B)为临床试验提供经济上的支持
(C)作出医疗决策的职责
(D)保证试验用药品生产质量
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1
常用的盲法分单盲、双盲、随机双盲。
2
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明,以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
3
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
4
为鼓励受试者完成试验,招募材料将补偿表述为额外的奖励。
5
没有能力给予知情同意的人参加研究,应获得其监护人的许可,并应按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,获得该受试者的同意。
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