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药物临床试验质量管理规范GCP
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Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020,已完成动物试验,如果想进行人体试验,不需要申办者准备向伦理委员会提供的是?()
(A)试验用药品ASA2020的质检证书
(B)试验方案
(C)研究者手册
(D)受试者已签署的知情同意书
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